Лиофилизированный порошок и растворитель. Активным компонентом
порошка является рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) –
фоллитропин-бета.
Одна ампула Пурегона содержит 50 МЕ, что соответствует 50 микрограммам
белка. Порошок Пурегон имеет вид лиофилизированных микросфер или
лиосфер.
Фармакологические свойства:
Пурегон содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон
(ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК,
используя культуру клеток яичников китайского хомяка. ФСГ незаменим
для обеспечения нормального роста и созревания фолликулов и для
синтеза половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является
фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, и,
следовательно, определяет количество созревающих фолликулов, а также
время их созревания. Таким образом, Пурегон может применяться для
стимуляции развития фолликулов и синтеза стероидов при некоторых
нарушениях функции яичников. Кроме того, Пурегон может быть
использован для индукции множественного развития фолликулов при
проведении искусственного оплодотворения.
Показания к применению:
Пурегон назначают для лечения женского бесплодия в следующих
клинических случаях:
-
ановуляция (включая синдром поликистоза яичников у женщин,
нечувствительных к лечению кломифен-цитратом
-
индукция суперовуляции, для индукции множественного развития
фолликулов при проведении искусственного оплодотворения
Противопоказания:
Опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или
гипоталамуса, беременность или кормление грудью, вагинальные
кровотечения не установленной этиологии, гиперчувствительность к
любому из компонентов препарата, первичная недостаточность яичников,
кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом
поликистоза яичников. Нарушение анатомии половых органов или фиброма
матки, несовместимые с беременностью.
Способ применения и дозы:
Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе
непосредственно перед употреблением.
Вводят подкожно или внутримышечно курсом в дозах в соответствии с
рекомендациями и под контролем лечащего врача.
Форма выпуска:
Прозрачные бесцветные стеклянные ампулы, содержащие препарат
в количестве, эквивалентном 50 МЕ, и прозрачные бесцветные стеклянные
ампулы с растворителем – водой для инъекций 1 мл.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 250С в
защищенном от света месте.
